دواء مركب، يحتوي على المواد الفعالة التالية: الفينوفيبرات: التي تعمل على تنشيط اليبوبروتين ليباز وتقليل انتاج الأبو ليبوبروتين، وبالتالي إلى زيادة تحطيم، وإزالة الجزيئات الغنية بثلاثي الغليسريد، وتقليل مستوى البروتين الدهني منخفض الكثافة جداً في الدم. البرافاستاتين: الذي يحد من كمية الكوليستيرول في الخلية، مما يؤدي إلى زيادة مستقبلات البروتين الدهني منخفض الكثافة على سطح الخلية، الذي يعمل على زيادة تحطيم وإزالة البروتين الدهني منخفض الكثافة من الدم. كذلك يعمل هذا الدواء على تقليل إنتاج الكبد للبروتين الدهني منخفض الكثافة جداً.
موانع الاستعمال

يمنع استخدام الدواء دون استشارة الطبيب المختص في الحالات الآتية:

  • فرط الحساسية للفينوفيبرات، البرافاستاتين أو لأحد مكونات المنتج الأخرى.
  • مرض الكبد الحاد.
  • اعتلال الكلى الشديد.
  • ارتفاع انزيمات الكبد المستمر غير المفسر.
  • مرض في المرارة.
  • الحمل والإرضاع.
المادة الفعالة
فينوفيبرات (Fenofibrate)
برافاستاتين (Pravastatin)
الشكل الدوائي

كبسولات 160 mg, 40 mg

الجرعة

كبسولة واحدة يومياً.

دواعي الاستعمال
  • يستخدم لعلاج اختلال أو فرط دهون الدم.
  • الوقاية من امراض القلب والأوعية الدموية لدى المرضى ذوو الإحتمالية العالية للإصابة بأمراض القلب التاجية أو المرضى الذين سبق وأصيبوا بأمراض القلب التاجية.
التفاعلات الدوائية

يفضل إخبار الطبيب أو الصيدلاني عن جميع الأدوية، والأعشاب، والفيتامينات، والمكملات الغذائية قبل البدء بالعلاج.

يوصى بعدم التزامن مع الأدوية التالية:

  • الأسيبيموكس، والكولشيسين، والرالتغرافير، والبيزافيبرات، والجيميفيبروزيل: قد تزيد من انحلال العضلات الذي يرافق البرفاستاتين والفينوفيبرات.
  • منحيات حامض الصفراء: تقلل من امتصاص الفينوفيبرات وتقلل من تركيز البرافاستاتين في الدم.
  • السيبروفيبرات: قد تزيد من الآثار الجانبية المصاحبة للفينوفيبرات والبرافاستاتين.
  • السيكلوسبورين، والتاكروليمس: تزيد من تاثير الفينوفيبرات عالكلى.
  • الإزيتمايب: قد يزيد الفينوفيبرات من الآثار الجانبية المصاحبة لاستخدام هذا الدواء.
  • السلفونيليوريا: يزيد الفينوفيبرات من انخفاض السكر الذي يصاحب السلفونيليوريا.
  • الوارفرين: قد يزيد الفينوفيبرات والبرافاستاتين من التأثير العلاجي للوارفرين.
  • الاسونابريفير، والبوسيبريفير، والكلاريثرومايسين، والسيكلوسبورين، والداكلاتازفر، والدارونافير، والإريثرومايسين، والإتراكونازول: تزيد من تركيز البرافاستاتين في الدم.
  • الدابتوميسين، والباروكسيتين: يزيد البرافاستاتين من الآثار الجانبية المصاحبة لهذا الدواء.
  • الفوسفينيتوين، والفينيتوين، والريفامايسين: قد تقلل من تركيز البرافاستاتين في الدم.
  • النياسين: قد يزيد من الآثار الجانبية المصاحبة للبرافاستاتين.
التحذيرات

يستخدم بحذر تحت إشراف الطبيب في الحالات الآتية:

  • أمراض القلب.
  • حصي في المرارة.

يجب إيقاف الدواء واستشارة الطبيب للحصول على علاج آخر عند حدوث الحالات التالية:

  • انخفاض في مستوى البروتين عالي الكثافة، لذلك يجب مراقبة وفحص مستواه في الدم بشكل دوري.
  • انخفاض في مستوى الهيموغلوبين، أو حجم الخلايا المكدسة، أو مستوى الخلايا الدم البيضاء، أيضاً ندرة المحببات ونقص الصفائح لذلك يجب مراقبة وفحص تعداد الدم خلال سنة من العلاج.
  • قد يؤثر هذا الدواء على الكبد كارتفاع إنزيمات الكبد لذلك يجب فحص انزيمات الكبد قد البدء بالعلاج وخلال العلاج وبعد إيقاف العلاج.
  • انحلال الربيدات أو انحلال العضلات الهيكلية والذي من أعراضه ألم في العضلات، ضعف، حمى وتغير لون البول إلى البني، خاصة لدى المرضى الذين يتلقون علاج الكولشيسن، ومرضى السكري، ومرضى قصور الغدة الدرقية ومرضى القصور الكلوي، لذلك يجب فحص مستوى الكرياتين فوسفوكيناز.
  • التهاب البنكرياس.
  • ارتفاع في مستوى الكرياتنين لذلك يجب فحصه بشكل دوري خاصة لدى المرضى الأكثر عرضة للإصابة بالفشل الكلوي ككبار السن أو مرضى السكري.
  • تخثر في الدم.
  • خلل في مستوى سكر الدم.
الآثار الجانبية

الاعراض الجانبية لفينوفيبرات برافاستاتين

  • ألم في الصدر، صداع، دوخة.
  • إرهاق، طفح جلدي، الشرى.
  • قيء و غثيان، إسهال، حرقة المعدة، إمساك، عسر هضم.
  • التهاب المثانة، ألم عضلي.
  • سعال، زيادة مستوى إنزيمات الكبد.
  • الانسداد الرئوي.
  • التهاب الوريد الخثاري.
  • وجع المفاصل، وجع الساقين.
  • التهاب الأنف والحنجرة، التهاب الجيوب، عدوى الجهاز التنفسي العلوي.
  • الم الصدر
  • صداع
  • دوخة
  • طفح جلدي
  • شرى
  • التهاب الأنف والحنجرة، التهاب الجيوب، عدوى الجهاز التنفسي العلوي
  • زيادة مستوى إنزيمات الكبد
  • سعال
  • انسداد رئوي
  • الم المفاصل
التخزين

يحفظ بدرجة حرارة أقل من 25 مئوية، بعيداً عن الرطوبة وأشعة الشمس المباشرة.

الشركة المصنعة
SMB Technology S.A (SMB Technology S.A)
المصادر والمراجع

:pubmed. Pravastatin and Fenofibrate in Combination. Retrieved on the 21st of June 2020, from

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22651832/

:sciencedirect. Fixed-Dose Combination Fenofibrate/Pravastatin. Retrieved on the 21st of June 2020, from

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0149291811000889

:accp1. The Effects of Multiple Doses of Fenofibrate on the Pharmacokinetics of Pravastatin. Retrieved on the 21st of June 2020, from

https://accp1.onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1177/0091270005278085